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蒸汽滅菌設(shè)備的調(diào)試包括設(shè)備的溫度、壓力、時(shí)間等參數(shù)的調(diào)整和檢測。調(diào)試合適的參數(shù)可以保證設(shè)備的正常運(yùn)行和滅菌效果。參照標(biāo)準(zhǔn):GB/T30690-2014.《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價(jià)要求》及GB8599《大型壓力蒸汽滅菌器技術(shù)要求》。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點(diǎn)位,啟動(dòng)檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性,節(jié)省人力及時(shí)間成本。萊蒙儀器的檢測儀能有效提升蒸汽品質(zhì)檢測效率,滿足生產(chǎn)需求。湖北蒸汽品質(zhì)檢測儀國家標(biāo)準(zhǔn)
蒸汽滅菌設(shè)備的操作需要按照設(shè)備的要求進(jìn)行,包括裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等方面。操作不當(dāng)會(huì)影響設(shè)備的正常運(yùn)行和滅菌效果。所用蒸汽應(yīng)該按中國藥典和EN285進(jìn)行檢測。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點(diǎn)位,啟動(dòng)檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性,節(jié)省人力及時(shí)間成本。吉林手動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測儀原理萊蒙儀器自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測儀配備10寸彩色觸摸屏,內(nèi)置熱敏打印機(jī),即測即打。支持USB接口,方便數(shù)據(jù)導(dǎo)出。
過熱度是指蒸汽的溫度高于其飽和溫度。過熱度可以提高蒸汽的熱能,從而加速殺菌過程。在蒸汽滅菌中,過熱度可以使蒸汽更快地滲透到物品內(nèi)部,從而更快地殺滅細(xì)菌和病毒。但是,過熱度過高也會(huì)導(dǎo)致物品的熱損傷,因此需要控制過熱度的大小。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測儀,檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動(dòng)檢測,并通過內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min,提升了檢測效率。
從傳統(tǒng)到智能:蒸汽檢測方法的“進(jìn)化論”
目前,制藥行業(yè)常用的蒸汽檢測方法是手動(dòng)檢測方法,傳統(tǒng)方法雖成本較低,但在數(shù)據(jù)完整性、檢測效率,準(zhǔn)確度等方面存在明顯短板,難以滿足現(xiàn)代化藥企對生產(chǎn)全程可控的需求。(如圖上所示,手動(dòng)檢測裝置)而全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測技術(shù)通過集成傳感器、自動(dòng)化算法與智能合規(guī)管理,可實(shí)現(xiàn)高效率全自動(dòng)檢測,數(shù)據(jù)合規(guī)管理,成為藥企提升質(zhì)量控制的方案。針對蒸汽品質(zhì)檢測效率低,誤差大,數(shù)據(jù)不可控,操作危險(xiǎn)等痛點(diǎn),萊蒙儀器INFINITY系列自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測儀以創(chuàng)新技術(shù)重新定義檢測標(biāo)準(zhǔn)。
設(shè)備優(yōu)勢:l全自動(dòng)檢測:快速安裝,一鍵完成干度、不凝性氣體、過熱度檢測,快速檢測2-3min;l合規(guī)軟件設(shè)計(jì):內(nèi)置審計(jì)追蹤、分級權(quán)限、電子簽名等功能,符合FDA21CFRPart11要求;l智能傳輸:支持?jǐn)?shù)據(jù)無線傳輸,構(gòu)建數(shù)字化質(zhì)量管理閉環(huán)。
應(yīng)用場景:l滅菌柜蒸汽質(zhì)量驗(yàn)證l純蒸汽系統(tǒng)周期性監(jiān)測l關(guān)鍵工藝設(shè)備蒸汽供應(yīng)保障 全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測儀代替?zhèn)鹘y(tǒng)手動(dòng)檢測,全自動(dòng)計(jì)算干度,過熱度,不凝性氣體,實(shí)時(shí)監(jiān)測蒸汽質(zhì)量。
《無菌制劑》中描述:“純蒸汽質(zhì)量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求,保證物品的滅菌效果,純蒸汽質(zhì)量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個(gè)項(xiàng)目,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體,蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值,蒸汽的過熱值是指在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度值。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響,建議在滅菌驗(yàn)證前對純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn),保證滅菌效果的可靠性,并基于風(fēng)險(xiǎn)評估確定周期性檢測的頻率。 企業(yè)可以參考?xì)W盟EN285《滅菌- 蒸汽滅菌器- 大型滅菌器》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合滅菌工藝需求,并基于風(fēng)險(xiǎn)評估原則建立企業(yè)可接受標(biāo)準(zhǔn)?!庇脩舴旨墮?quán)限管理功能,確保數(shù)據(jù)安全與合規(guī)。手動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測儀價(jià)格
萊蒙儀器的蒸汽檢測儀器,通過準(zhǔn)確的分析,助您提高工業(yè)制程的質(zhì)量和穩(wěn)定性。湖北蒸汽品質(zhì)檢測儀國家標(biāo)準(zhǔn)
滅菌完成的標(biāo)準(zhǔn)主要包括按滅菌器的設(shè)計(jì),滅菌設(shè)備的溫度、壓力、時(shí)間等參數(shù)的達(dá)到要求。只有在這些參數(shù)達(dá)到要求的情況下,才能保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點(diǎn)位,啟動(dòng)檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性,節(jié)省人力及時(shí)間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團(tuán)隊(duì),可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時(shí),管家式的技術(shù)支持,并且保證長期不斷的配件供應(yīng),維護(hù),維修服務(wù),致力于為您的蒸汽檢測提供良好選擇,同時(shí)也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。湖北蒸汽品質(zhì)檢測儀國家標(biāo)準(zhǔn)