四川萊蒙儀器蒸汽品質(zhì)檢測儀國家標(biāo)準(zhǔn)

從傳統(tǒng)到智能：蒸汽檢測方法的“進化論”

目前，制藥行業(yè)常用的蒸汽檢測方法是手動檢測方法，傳統(tǒng)方法雖成本較低，但在數(shù)據(jù)完整性、檢測效率，準(zhǔn)確度等方面存在明顯短板，難以滿足現(xiàn)代化藥企對生產(chǎn)全程可控的需求。(如圖上所示，手動檢測裝置）而全自動蒸汽品質(zhì)檢測技術(shù)通過集成傳感器、自動化算法與智能合規(guī)管理，可實現(xiàn)高效率全自動檢測，數(shù)據(jù)合規(guī)管理，成為藥企提升質(zhì)量控制的方案。針對蒸汽品質(zhì)檢測效率低，誤差大，數(shù)據(jù)不可控，操作危險等痛點，萊蒙儀器INFINITY系列自動蒸汽品質(zhì)檢測儀以創(chuàng)新技術(shù)重新定義檢測標(biāo)準(zhǔn)。

設(shè)備優(yōu)勢：l全自動檢測：快速安裝，一鍵完成干度、不凝性氣體、過熱度檢測，快速檢測2-3min；l合規(guī)軟件設(shè)計：內(nèi)置審計追蹤、分級權(quán)限、電子簽名等功能，符合FDA21CFRPart11要求；l智能傳輸：支持?jǐn)?shù)據(jù)無線傳輸，構(gòu)建數(shù)字化質(zhì)量管理閉環(huán)。

應(yīng)用場景：l滅菌柜蒸汽質(zhì)量驗證l純蒸汽系統(tǒng)周期性監(jiān)測l關(guān)鍵工藝設(shè)備蒸汽供應(yīng)保障 萊蒙儀器全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀可快速檢測蒸汽干度、過熱度及不凝性氣體。四川萊蒙儀器蒸汽品質(zhì)檢測儀國家標(biāo)準(zhǔn)

常用的蒸汽滅菌的設(shè)備類型主要包括垂直式滅菌器、水平式滅菌器、旋轉(zhuǎn)式滅菌器等。不同類型的設(shè)備，不同的滅菌方式，適用于不同的物品和滅菌要求。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項，使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位，啟動檢測程序，打開蒸汽閥門，即可快速檢測讀取檢測結(jié)果，無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算，實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性，節(jié)省人力及時間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京，有成熟的售后團隊，可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù)，及時，管家式的技術(shù)支持，并且保證長期不斷的配件供應(yīng)，維護，維修服務(wù)，致力于為您的蒸汽檢測提供良好選擇，同時也有蒸汽取樣器產(chǎn)品，為您提供一站式解決方案。河北智能型蒸汽品質(zhì)檢測儀操作方法萊蒙儀器致力于推動制藥工業(yè)升級，Infinity SQM-1 Pro是您追求生產(chǎn)效益和質(zhì)量的得力合作伙伴。

過熱度是指蒸汽的溫度高于其飽和溫度。過熱度可以提高蒸汽的熱能，從而加速殺菌過程。在蒸汽滅菌中，過熱度可以使蒸汽更快地滲透到物品內(nèi)部，從而更快地殺滅細(xì)菌和病毒。但是，過熱度過高也會導(dǎo)致物品的熱損傷，因此需要控制過熱度的大小。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計，符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計，連接蒸汽后自動檢測，并通過內(nèi)置程序計算出質(zhì)量三項（干度，過熱度，不凝性氣體），每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min，提升了檢測效率。

蒸汽滅菌是制藥行業(yè)中常用的殺菌方法之一。它被廣泛應(yīng)用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。蒸汽滅菌可以殺滅各種細(xì)菌、病毒，具有快速、高效、環(huán)保等優(yōu)點。同時，蒸汽滅菌還可以保持物品的完整性和質(zhì)量，不會對物品造成熱損傷。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計，符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計，連接蒸汽后自動檢測，并通過內(nèi)置程序計算出質(zhì)量三項（干度，過熱度，不凝性氣體），每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min，提升了檢測效率。檢測儀支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出和自動上傳功能，使得用戶可以方便地實現(xiàn)數(shù)據(jù)自動化管理和備份。

守護制藥安全防線：蒸汽品質(zhì)檢測為何成為無菌生產(chǎn)的“隱形衛(wèi)士”？在制藥行業(yè)中，蒸汽不僅是滅菌、設(shè)備清潔的介質(zhì)，更是保障藥品無菌性與穩(wěn)定性的關(guān)鍵要素。然而，蒸汽中若含有雜質(zhì)或冷凝水比例異常，可能導(dǎo)致滅菌失敗、設(shè)備腐蝕甚至交叉污染，直接威脅藥品安全。如何把控蒸汽品質(zhì)？全自動蒸汽品質(zhì)檢測技術(shù)的應(yīng)用正在為制藥企業(yè)筑起一道可靠的安全屏障。

干度檢測：蒸汽的干度直接影響滅菌效果。合格干度的蒸汽（如干度≥0.95）能夠更有效地傳遞熱量，確保滅菌過程達(dá)到所需的溫度和時間要求。如果蒸汽中含水量過高（即干度低），會導(dǎo)致滅菌物品濕潤，影響滅菌效果，甚至可能導(dǎo)致滅菌失敗。

過熱度檢測：過熱蒸汽雖然溫度較高，但其潛熱釋放不足，傳熱效率低，無法滿足滅菌所需的熱量傳遞。因此，需要檢測過熱度以確保蒸汽在滅菌過程中能夠有效冷凝并釋放足夠的熱量。

不凝性氣體檢測：不凝性氣體（如空氣、氮氣等）會降低蒸汽的純度，形成冷點，阻礙熱量傳遞，導(dǎo)致滅菌溫度無法達(dá)到設(shè)計要求。檢測不凝性氣體含量可以確保蒸汽中氣體雜質(zhì)在可控范圍內(nèi)（如不超過3.5%），從而保證滅菌效果。 從源頭保障生產(chǎn)線穩(wěn)定運行，Infinity SQM-1 Pro蒸汽檢測儀器，自動監(jiān)測關(guān)鍵蒸汽參數(shù)。河北國產(chǎn)蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家電話

蒸汽品質(zhì)檢測儀能檢測什么？四川萊蒙儀器蒸汽品質(zhì)檢測儀國家標(biāo)準(zhǔn)

干度，過熱度，不凝性氣體的數(shù)據(jù)如何管理和保存，一直是GMP質(zhì)量實驗室的一個模糊的問題。大部分客戶使用的手動檢測設(shè)備因為設(shè)備的局限，無法記錄電子數(shù)據(jù)，依靠手動記錄數(shù)據(jù)并計算。在現(xiàn)在的GMP環(huán)境下，數(shù)據(jù)管理的要求愈發(fā)嚴(yán)謹(jǐn)，手動檢測數(shù)據(jù)不能保證嚴(yán)格受控，萊蒙儀器研發(fā)生成的INFINITYSQM-1自動蒸汽品質(zhì)檢測儀和INFINITYSQM-1Pro一體式全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，可以儲存電子數(shù)據(jù)，實現(xiàn)用戶管理，審計追蹤，且內(nèi)置打印機打印數(shù)據(jù)，完全符合21CFRPART11要求，是現(xiàn)代實驗室更優(yōu)的選擇。四川萊蒙儀器蒸汽品質(zhì)檢測儀國家標(biāo)準(zhǔn)