在醫(yī)療及制藥這一對無菌環(huán)境要求極高的行業(yè)中,蒸汽滅菌作為保障醫(yī)療器械安全無菌的關(guān)鍵環(huán)節(jié),其重要性不言而喻。醫(yī)療器械的滅菌效果直接關(guān)系到患者的生命安全和醫(yī)療質(zhì)量,任何細(xì)微的疏忽都可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果。因此,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在蒸汽滅菌過程中,對于蒸汽質(zhì)量的監(jiān)控與控制達(dá)到了前所未有的重視。萊蒙儀器的全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀,正是在這一背景下應(yīng)運(yùn)而生。該檢測儀以其高精度、高穩(wěn)定性和高可靠性的特點(diǎn),監(jiān)測干度,過熱度,不凝性氣體,在蒸汽滅菌蒸汽質(zhì)量監(jiān)測中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。萊蒙儀器是市場上主流的全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀器。廣東自動蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家
符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求
在制藥行業(yè),蒸汽品質(zhì)檢測是符合GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)和相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)(如EN285、HTM01-01)的必要條件。這些標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了蒸汽的干度、過熱度和不凝性氣體含量的檢測要求,以確保生產(chǎn)過程的合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量。
延長設(shè)備使用壽命
過熱度檢測:過熱蒸汽可能會對設(shè)備造成腐蝕或損壞,通過檢測過熱度可以避免設(shè)備因高溫而受損。不凝性氣體檢測:不凝性氣體的存在可能導(dǎo)致設(shè)備內(nèi)部壓力不均勻,影響設(shè)備的正常運(yùn)行。因此,檢測蒸汽的干度、過熱度和不凝性氣體含量對于保障滅菌效果、產(chǎn)品質(zhì)量、能源效率以及設(shè)備壽命都具有重要意義。 浙江蒸汽質(zhì)量蒸汽品質(zhì)檢測儀操作方法Infinity SQM-1 Pro,監(jiān)測每一段蒸汽,確保您的工業(yè)生產(chǎn)始終運(yùn)行在合格狀態(tài)。
市面上進(jìn)口蒸汽品質(zhì)檢測儀主流品牌有英國KSA,美國Armstrong,其中,KSA是手動檢測模式,Armstrong是自動檢測設(shè)備。國產(chǎn)主流蒸汽品質(zhì)檢測儀,自動的有萊蒙儀器等品牌,手動的有智測電子等品牌。萊蒙儀器的全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點(diǎn)位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性,節(jié)省人力及時間成本。
萊蒙儀器全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀在GMP管理要求方面表現(xiàn)出色。它符合GMP對于生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器的要求,即設(shè)備必須易于清潔、維護(hù)和校準(zhǔn),以確保其持續(xù)符合預(yù)定的性能和準(zhǔn)確性。檢測儀的模塊化設(shè)計和易于拆卸的部件使得清潔和維護(hù)工作變得簡單快捷,減少了停機(jī)時間和生產(chǎn)損失。此外,檢測儀還提供了定期校準(zhǔn)和驗(yàn)證的接口和工具,確保測量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。綜上所述,萊蒙儀器的全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀在設(shè)計上充分考慮了用戶的使用便捷性和數(shù)據(jù)完整性合規(guī)性要求。通過友好的用戶界面、多語言支持以及符合FDA21CFRPART11和GMP管理要求的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)和審計追蹤功能,該檢測儀為蒸汽質(zhì)量檢測工作提供了高效、便捷且合規(guī)的解決方案。萊蒙儀器的全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀在設(shè)計上充分考慮了用戶的使用便捷性,安裝簡便,操作直觀。
干度,過熱度,不凝性氣體的數(shù)據(jù)如何管理和保存,一直是GMP質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室的一個模糊的問題。大部分客戶使用的手動檢測設(shè)備因?yàn)樵O(shè)備的局限,無法記錄電子數(shù)據(jù),依靠手動記錄數(shù)據(jù)并計算。在現(xiàn)在的GMP環(huán)境下,數(shù)據(jù)管理的要求愈發(fā)嚴(yán)謹(jǐn),手動檢測數(shù)據(jù)不能保證嚴(yán)格受控,萊蒙儀器研發(fā)生成的INFINITYSQM-1自動蒸汽品質(zhì)檢測儀和INFINITYSQM-1Pro一體式全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,可以儲存電子數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)用戶管理,審計追蹤,且內(nèi)置打印機(jī)打印數(shù)據(jù),完全符合21CFRPART11要求,是現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室更優(yōu)的選擇。萊蒙儀器的全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀能夠?qū)崟r監(jiān)測蒸汽的干度,避免過濕蒸汽影響滅菌效果和造成不良影響。湖南蒸汽品質(zhì)檢測儀品牌
Infinity SQM-1 Pro,您可靠的蒸汽品質(zhì)守護(hù)者,符合國內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),助力生產(chǎn)質(zhì)量提升。廣東自動蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家
蒸汽品質(zhì)檢測儀是依據(jù)歐盟標(biāo)準(zhǔn)文件EN285滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器中章節(jié)規(guī)定的原理設(shè)計的儀器,功能是檢測蒸汽的質(zhì)量三項(xiàng):干度,過熱度,不凝性氣體。蒸汽需要檢測干度的原因:蒸汽滅菌需要持續(xù)供應(yīng)飽和蒸汽。蒸汽中攜帶的過多水分可導(dǎo)致濕負(fù)荷,而過少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過程中過熱。其原理是能量守恒原理,通過蒸汽和水的能量變化計算蒸汽中的含水量和干燥度。計算公式為D={(T2-T1)[Cpw(ms-me)+A]/L(mf-ms)}—{(T3-T2)Cpw/L}。廣東自動蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家