Clinic生物反應(yīng)器符合21CFR

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-03-31

PBS Biotech不jin jin是一家制造商,更是推動(dòng)新型再生藥物研發(fā)的關(guān)鍵。他們的垂直輪生物反應(yīng)器為研究人員提供了一個(gè)可靠的平臺(tái),幫助他們將實(shí)驗(yàn)室中的創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為可應(yīng)用于臨床實(shí)踐的zhi liao方法。這種創(chuàng)新精神使得PBS Biotech在行業(yè)內(nèi)始終保持ling xian地位。PBS Biotech持續(xù)致力于生物反應(yīng)器技術(shù)的創(chuàng)新和改進(jìn)。他們的產(chǎn)品始終保持在行業(yè)的前沿,為用戶提供Zui xian jin的生產(chǎn)工具。這種持續(xù)創(chuàng)新的精神使得PBS Biotech的生物反應(yīng)器始終具備Zui xian的技術(shù)特點(diǎn)和性能優(yōu)勢(shì),確保用戶始終使用到Zui xian jin的設(shè)備。PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器:是擴(kuò)大在PBS-Minis和PBS-3中開始的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程的下一步。Clinic生物反應(yīng)器符合21CFR

Clinic生物反應(yīng)器符合21CFR,生物反應(yīng)器

當(dāng)涉及細(xì)胞zhi liao和生物制藥時(shí),PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)提供了高度定制的解決方案。這一系統(tǒng)包括一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元,容積從0.1升到80升不等,適用于分批、補(bǔ)料分批和灌注模式的細(xì)胞zhi liao過(guò)程。垂直輪葉輪是一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的關(guān)鍵組成部分,驅(qū)動(dòng)容器/袋內(nèi)的流體運(yùn)動(dòng)。這些零部件均由USP VI級(jí)材料制成,確保產(chǎn)品的高度安全性和可靠性。PBSBiotech致力于提供quanmian的技術(shù)支持和服務(wù),包括系統(tǒng)的驗(yàn)證、培訓(xùn)和遠(yuǎn)程監(jiān)控。這種quanfangwei的支持保障了客戶在使用垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)時(shí)的信心和安心,使得他們能夠?qū)W⒂谘邪l(fā)和生產(chǎn),推動(dòng)細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域的創(chuàng)新和進(jìn)步。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)guangfan應(yīng)用于細(xì)胞zhiliao(干細(xì)胞)過(guò)程,特別適用于分批、補(bǔ)料分批和灌注模式。其獨(dú)特的設(shè)計(jì)和高度定制化使得它成為生物制藥領(lǐng)域的理想選擇,為細(xì)胞zhiliao行業(yè)提供了可靠、高效的生產(chǎn)解決方案。StemCell生物反應(yīng)器IND案例官方代理提供的生物反應(yīng)器質(zhì)量有保障。

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PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器采用獨(dú)特的設(shè)計(jì),與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比,在多個(gè)研究中展現(xiàn)出優(yōu)越的zhi liao性細(xì)胞生產(chǎn)性能。這種垂直輪生物反應(yīng)器具有可擴(kuò)展性強(qiáng)、混合均勻、剪切環(huán)境低等特點(diǎn),特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞和基于外泌體的zhi liao制造。此外,PBS Biotech的反應(yīng)器采用一次性容器/袋,無(wú)需清洗,每個(gè)容器/袋在交付客戶前均經(jīng)過(guò)清潔和伽馬輻射消毒。垂直輪生物反應(yīng)器的操作十分簡(jiǎn)便,通過(guò)觸摸屏界面實(shí)現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報(bào)告。它們還配備有可調(diào)高度收獲閥,實(shí)現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。系統(tǒng)可以容納pH和DO傳感器,用戶可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的傳感器。PBS Biotech的生物反應(yīng)器采用四種氣體——空氣、氮?dú)?、氧氣和二氧化碳,但也可以在沒有氮?dú)獾那闆r下運(yùn)行。垂直輪生物反應(yīng)器還具備遠(yuǎn)程監(jiān)控功能,可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行遠(yuǎn)程操作。

PBS的垂直輪生物反應(yīng)器在多個(gè)已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色,特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)、間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應(yīng)器不僅在小規(guī)模的工藝開發(fā)中表現(xiàn)zhuo yue,還可以輕松擴(kuò)展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。無(wú)論是規(guī)模小的試驗(yàn)室研究,還是商業(yè)化生產(chǎn)的大規(guī)模制造,PBS的生物反應(yīng)器都提供了極高的適應(yīng)性,確保了項(xiàng)目的順利進(jìn)行。不僅如此,PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器提供了多種規(guī)格,滿足了不同項(xiàng)目的需求。從0.1升到80升的規(guī)格范圍,使得用戶可以根據(jù)其項(xiàng)目的具體規(guī)模選擇合適的反應(yīng)器。這種靈活性使得PBS的產(chǎn)品適用于各種規(guī)模和類型的細(xì)胞zhi liao項(xiàng)目,從而推動(dòng)了整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器可選配安裝和操作驗(yàn)證(IOQ)服務(wù)。

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總的來(lái)說(shuō),PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器不jin jin是一種生產(chǎn)工具,更是細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的推動(dòng)力。它們的先進(jìn)設(shè)計(jì)、guang fan適應(yīng)性、高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、獨(dú)特流體混合條件、經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)以及持續(xù)創(chuàng)新精神使得它們?cè)谛袠I(yè)內(nèi)獨(dú)具競(jìng)爭(zhēng)力。選擇PBS Biotech的生物反應(yīng)器意味著選擇zhuo yue性能和可靠性,為細(xì)胞zhi liao項(xiàng)目的成功鋪平了道路。當(dāng)談到生物制藥的質(zhì)量控制時(shí),PBS Biotech是一家備受推崇的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開發(fā)服務(wù)提供商。他們的技術(shù)和產(chǎn)品平臺(tái)已經(jīng)通過(guò)全球范圍內(nèi)200多個(gè)客戶項(xiàng)目的驗(yàn)證,使其成為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的ling jun者之一。PBS Biotech的使命是為細(xì)胞zhi liao行業(yè)提供可擴(kuò)展的一次性制造解決方案,以便更guang fan地推廣新型再生藥物,改善患者的生活質(zhì)量。他們的垂直輪生物反應(yīng)器,從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),提供了靈活多樣的選擇,滿足不同階段的需求。PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器亮點(diǎn):觸摸屏界面可實(shí)現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報(bào)告。StemCell生物反應(yīng)器節(jié)省成本

PBS-Mini垂直輪生物反應(yīng)器:用于代表性流程開發(fā)的入門級(jí)工具,工作容積為0.1和0.5L。Clinic生物反應(yīng)器符合21CFR

Q:培養(yǎng)溫度如何控制?A:培養(yǎng)的溫度通過(guò)非一次性不銹鋼外殼單元上的電阻式溫度檢測(cè)器(RTD)進(jìn)行非侵入性測(cè)量。一旦容器/袋子安裝好,外殼上的RTD與容器/袋子的后部直接接觸,并與導(dǎo)電金屬外殼充分絕緣,以確保其準(zhǔn)確測(cè)量容器/袋子溫度。使用我們的溫度控制的自動(dòng)模式,培養(yǎng)的溫度可以保持在設(shè)定溫度點(diǎn)。根據(jù)需要,使用沿著不銹鋼外殼底部彎曲放置的加熱墊將熱量施加到容器/袋上。Q:垂直輪式生物反應(yīng)器系統(tǒng)是否可容納pH和DO傳感器?它們是可重復(fù)使用還是一次性使用?A:所有大于PBSMINI的VerticalWheel垂直輪反應(yīng)器系統(tǒng)都將配備pH和DO控制功能,PBS-80的測(cè)量中存在備份。根據(jù)客戶的要求,可以選擇使用可重復(fù)使用的傳感器或一次性傳感器。PBSMINI在系統(tǒng)上沒有有效的pH和DO控制,因此它必須依靠其所在的二氧化碳培養(yǎng)箱提供的控制。Clinic生物反應(yīng)器符合21CFR