創(chuàng)新產(chǎn)品球囊穿刺器產(chǎn)品說明書

來源: 發(fā)布時間:2025-03-25

球囊型穿刺器的性能要求主要包括以下幾個方面:氣密性: 球囊型穿刺器必須具備良好的氣密性,確保在手術(shù)過程中氣腹的穩(wěn)定性,防止氣體泄漏。耐壓性: 球囊必須能夠承受一定的壓力而不破裂,通常需要進行額定爆破壓力(RBP)測試,以確保球囊在使用過程中不會發(fā)生破裂。耐疲勞性: 球囊需要具備良好的耐疲勞性,能夠在多次充盈和卸壓循環(huán)中保持性能穩(wěn)定,不出現(xiàn)泄漏或損壞??焖俪浞艢猓?球囊應(yīng)具備快速充放氣的能力,以便在手術(shù)過程中能夠迅速調(diào)整氣腹壓力。材料安全性: 球囊及其組件所使用的材料必須符合生物相容性要求,確保不會對患者產(chǎn)生不良反應(yīng)。操作靈活性: 穿刺器的設(shè)計應(yīng)便于操作,減少插入和拔出時的摩擦力,降低外科醫(yī)生的操作疲勞,增強控制力。密封性能: 穿刺器的密封性能應(yīng)良好,確保在手術(shù)過程中不會出現(xiàn)氣體泄漏,維持一致的腹內(nèi)壓力。這些性能要求確保球囊型穿刺器在手術(shù)過程中能夠提供穩(wěn)定、安全的操作環(huán)境,減少術(shù)后并發(fā)癥和患者的不適感。球囊穿刺器的鈍性無刀刃錐頭可減少穿刺器對腹壁的創(chuàng)傷。創(chuàng)新產(chǎn)品球囊穿刺器產(chǎn)品說明書

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一次性使用穿刺器的種類繁多,根據(jù)不同的手術(shù)需求和目標(biāo)組織,有不同的穿刺器設(shè)計和規(guī)格。例如,針對不同部位,有不同的穿刺套管和穿刺針設(shè)計,包括可視型、帶刀型、球囊型、Hasson型、鈍頭型等等。球囊型穿刺器特別適用于一些特定的手術(shù)需求,可以提供更好的密封效果和減少組織損傷。針對不同的手術(shù)需求,有不同的操作部件和連接方式。在使用一次性使用穿刺器時,需要注意無菌處理和正確使用。一旦使用后,應(yīng)盡快將其從目標(biāo)組織中取出并妥善處理,以防止二次使用或其他并發(fā)癥的發(fā)生。總的來說,一次性使用穿刺器是重要的醫(yī)療器械,用于在手術(shù)過程中建立器械通道。它們具有安全、方便、高效和無菌的特點,適用于各種微創(chuàng)手術(shù)。一次性球囊穿刺器規(guī)格醫(yī)生可以通過球囊型穿刺器更好地觀察手術(shù)部位。

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安全性設(shè)計是球囊型穿刺器研發(fā)的重要考量維度。器械內(nèi)置的多重保護機制包括壓力限位裝置,防止球囊過度充盈導(dǎo)致組織破裂;實時壓力監(jiān)測系統(tǒng)可觸發(fā)聲光警報提示異常擴張;快速泄壓閥確保緊急情況下能瞬時收縮球囊。穿刺針尖的防護結(jié)構(gòu)避免非工作狀態(tài)下的意外刺傷,而可視標(biāo)記系統(tǒng)則通過熒光或刻度增強術(shù)中的定位準(zhǔn)確性。針對球囊破裂風(fēng)險,材料選擇與工藝檢測標(biāo)準(zhǔn)極為嚴(yán)格,確保其在額定壓力下的結(jié)構(gòu)完整性。這些安全特性共同構(gòu)建了風(fēng)險控制網(wǎng)絡(luò),使高精度操作得以在安全邊界內(nèi)實施。

球囊型穿刺器是一種專為微創(chuàng)手術(shù)設(shè)計的醫(yī)療器械,廣泛應(yīng)用于心血管科、血管外科、神經(jīng)外科以及介入放射科等多個科室。在手術(shù)過程中,球囊型穿刺器通過穿刺針穿過組織,再通過充氣膨脹球囊,使其固定在組織內(nèi),從而形成一個穩(wěn)定的手術(shù)通道。其獨特的設(shè)計有效減少了手術(shù)創(chuàng)傷,提高了手術(shù)的安全性和效果。結(jié)構(gòu)與組成:球囊型穿刺器通常由以下幾個部分組成:穿刺針:用于穿刺組織,建立初始通道。球囊:位于穿刺針的末端,通過充氣膨脹來固定穿刺器。固定環(huán):用于固定球囊,防止穿刺器在手術(shù)過程中滑動。單向閥:確保氣體只能進入球囊,防止氣體泄漏。球囊穿刺器可提升術(shù)者操作效率與手術(shù)安全性。

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球囊穿刺器的使用方法:

球囊穿刺器主要用于腹腔鏡手術(shù)中建立密閉入口或組織取出口。使用時,首先將探桿插入穿刺器,旋轉(zhuǎn)芯桿使球囊與芯桿端部貼合。然后,將球囊前端從患者的腹膜切口處緩緩?fù)浦翑U張位置。接著,連接穿刺器與充氣組件,連續(xù)充氣或充液,使球囊擴張至理想容積。必要時,可以將探桿切換為內(nèi)窺鏡,探查手術(shù)部位。關(guān)閉穿刺器注氣閥門,將球囊保持充盈數(shù)分鐘,完成操作。深圳市世格賽思進行誠信招商,誠邀各地醫(yī)療器械代理商加盟代理! 球囊型穿刺器不適用于不能使用微創(chuàng)技術(shù)的情況。一次性球囊穿刺器規(guī)格

球囊穿刺器可避免皮下氣腫的發(fā)生。創(chuàng)新產(chǎn)品球囊穿刺器產(chǎn)品說明書

球囊型穿刺器確實適用于多種微創(chuàng)穿刺技術(shù)。以下是其適用范圍的簡要說明:閉合式(Veress針法): 這種方法常用于建立氣腹,但有中度內(nèi)傷風(fēng)險。適用于球囊型穿刺器。開放式(Hasson法): 適用于有腹部手術(shù)史或腹腔粘連的患者。這種方法操作耗時,但更加安全,同樣可以使用球囊型穿刺器。直接插入法: 適用于經(jīng)驗豐富的外科醫(yī)生,使用球囊型穿刺器可以不需要預(yù)先建立氣腹。直視插入法: 使用腹腔鏡直接觀察組織層,確保手術(shù)安全,球囊型穿刺器在此過程中能夠發(fā)揮作用。創(chuàng)新密封技術(shù)的高性能聚合物密封材料,能夠確保動態(tài)密封性,極小摩擦力,結(jié)合天然聚合物和自潤滑成分,確保出色的彈性和潤滑性,無需額外的潤滑劑。這些特點使得球囊型穿刺器在微創(chuàng)手術(shù)中非常有用。創(chuàng)新產(chǎn)品球囊穿刺器產(chǎn)品說明書