909-39-7

質(zhì)控品 校準(zhǔn)品 標(biāo)準(zhǔn)品 的區(qū)別：是否都需要注冊(cè)1.校準(zhǔn)品：一般可與配合試劑合并申請(qǐng)注冊(cè)，也可單獨(dú)申請(qǐng)注冊(cè)；2.質(zhì)控品：一般可與配合診斷試劑合并申請(qǐng)注冊(cè)，也可以單獨(dú)申請(qǐng)注冊(cè)。3.標(biāo)準(zhǔn)品：國(guó)家參考品由中國(guó)食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)組織制備、標(biāo)定，并向國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品會(huì)申報(bào)獲批。企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)品是由企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品的特性研制用于滿足產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制、性能評(píng)估等，一般不需要注冊(cè)。是否都需要溯源性文件：1.校準(zhǔn)品：要求提供完整的溯源性文件。2.質(zhì)控品：一般無溯源性要求，但對(duì)于定值質(zhì)控品，有賦值準(zhǔn)確度的要求。3.標(biāo)準(zhǔn)品：如已有相應(yīng)的國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的項(xiàng)目，則企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)溯源至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品；如無國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品，企業(yè)參考品的制備應(yīng)有規(guī)范的質(zhì)量控制程序，比如用金標(biāo)準(zhǔn)的方法或已上市同類產(chǎn)品對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn)等。綠原酸無論在體內(nèi)還是體外，均有明顯抗自由基作用。909-39-7

區(qū)分：對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品均附有使用說明書，質(zhì)量要求，有效期和裝量等。定義生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)系指用于生物制品效價(jià)、活性或含量測(cè)定的或其特性鑒別、檢查的生物標(biāo)準(zhǔn)品或生物參考物質(zhì)。81873-08-7搖勻時(shí)要塞緊瓶口，并注意瓶塞嚴(yán)密不漏，避免溢漏損失。

綠原酸的功效有哪些：1、降壓作用：經(jīng)多年臨床試驗(yàn)證實(shí)的，綠原酸有明顯的降壓作用，而且療效平穩(wěn)，無毒、。美國(guó)威斯康星大學(xué)研究發(fā)現(xiàn)綠的有效成分是松酯醇二葡萄糖苷，桃葉珊瑚甙，綠原酸，和綠原酸多糖類。2、其他功效由于綠原酸對(duì)透明質(zhì)酸及葡萄糖-6-磷酸酶（Gl-6-Pase）有特殊的克制作用，所以綠原酸對(duì)于創(chuàng)傷的醫(yī)治、皮膚健康濕潤(rùn)、潤(rùn)滑關(guān)節(jié)、防止炎癥以及體內(nèi)血糖的平衡調(diào)控等都有一定得療效。綠原酸對(duì)多種疾病和病毒還有較強(qiáng)的克制和殺滅作用。綠原酸有、克菌、抗病毒、、增高白血球、*****、明顯增加胃腸蠕動(dòng)和促進(jìn)胃液分泌等藥理作用，對(duì)急性咽喉炎癥有明顯的療效。研究表明，口服綠原酸能夠明顯的刺激膽汁的分泌，具有利膽保肝的功效。

標(biāo)準(zhǔn)品指用于生物檢定、或生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價(jià)單位(U)表示。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其制備與標(biāo)定應(yīng)符合“生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和標(biāo)定規(guī)程”要求，并由機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理部門指定的機(jī)構(gòu)分發(fā)。企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)品或參考品必須經(jīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品或參考品標(biāo)化后方能使。標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品均附有使用說明書，質(zhì)量要求，有效期和裝量等。生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)系指用于生物制品效價(jià)、活性或含量測(cè)定的或其特性鑒別、檢查的生物標(biāo)準(zhǔn)品或生物參考物質(zhì)。物質(zhì)必須具有足夠的純度，其純度要求達(dá)到99.9%以上;而雜質(zhì)含量應(yīng)低于滴定分析所允許的誤差限度。

標(biāo)準(zhǔn)溶液標(biāo)定法：準(zhǔn)確吸取一定量的待標(biāo)定溶液，用另一種已知準(zhǔn)確濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液滴定；或準(zhǔn)確吸取一定量的已知準(zhǔn)確濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液，用待標(biāo)定的溶液滴定。根據(jù)兩種溶液的消耗體積及已知的標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度，計(jì)算待標(biāo)定溶液的準(zhǔn)確濃度。此法若標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度不準(zhǔn)確會(huì)直接影響待標(biāo)定溶液濃度的準(zhǔn)確性。因此，標(biāo)定時(shí)應(yīng)盡量采用基準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)定法。無論用哪種方法標(biāo)定，一般要求平行做3～4次實(shí)驗(yàn)，至少2～3次。相對(duì)偏差小于0.2%。標(biāo)定好的標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)妥善保存。放置一段時(shí)間后，標(biāo)準(zhǔn)溶液要先搖勻，再使用，若不穩(wěn)定的溶液，還要定期標(biāo)定。物質(zhì)的多樣性和化學(xué)測(cè)量過程的基體效應(yīng)決定了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的多樣性。78962-39-7

迷迭香酸與不飽和脂肪酸競(jìng)爭(zhēng)性與脂質(zhì)過氧基結(jié)合，以終止脂質(zhì)過氧化的連鎖反應(yīng)。909-39-7

綠原酸及其衍生物具有比抗壞血酸、咖啡酸和生育酚 (維生素E)：更強(qiáng)的自由基清理效果，可有效清理DPPH自由基、羥基自由基和超氧陰離子自由基，還可克制低密度脂蛋白的氧化。綠原酸對(duì)有效地清理體內(nèi)自由基、維持機(jī)體細(xì)胞正常的結(jié)構(gòu)和功能、防止和延緩瘤突變和衰老等現(xiàn)象的發(fā)生具有重要作用。杜仲綠原酸含有一種可促進(jìn)人體的皮膚、骨骼、肌肉中膠蛋白的合成與分解的特殊成分，具有促進(jìn)代謝、防止衰退的功能，可用來預(yù)防宇航員因太空失重而引起的骨骼和肌肉衰退，同時(shí)發(fā)現(xiàn)杜仲綠原酸無論在體內(nèi)還是體外，均有明顯抗自由基作用。909-39-7