為了提高蒸汽品質(zhì)檢測的準確性和可靠性,還需要加強質(zhì)量管理體系的建設(shè)。企業(yè)應(yīng)制定詳細的檢測計劃和標準操作程序,明確各部門的職責(zé)和協(xié)作方式。通過加強內(nèi)部審核和外部監(jiān)督,確保檢測數(shù)據(jù)的真實性和有效性。同時,建立完善的記錄管理制度,對檢測數(shù)據(jù)進行分類歸檔和保存,以便對歷史數(shù)據(jù)進行分析和追溯。通過不斷完善質(zhì)量管理體系,可以提高蒸汽品質(zhì)檢測的水平,為企業(yè)的發(fā)展提供有力保障。選用萊蒙儀器生產(chǎn)的Infinity SQM-1/1 Pro系列蒸汽品質(zhì)檢測儀,讓蒸汽品質(zhì)檢測更簡單。用萊蒙儀器的技術(shù),實時監(jiān)測蒸汽的品質(zhì),確保生產(chǎn)中的每一步都符合法規(guī)標準。山東智能型純蒸汽品質(zhì)檢測儀原理
符合法規(guī)和標準要求
在制藥行業(yè),蒸汽品質(zhì)檢測是符合GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)和相關(guān)國際標準(如EN285、HTM01-01)的必要條件。這些標準明確規(guī)定了蒸汽的干度、過熱度和不凝性氣體含量的檢測要求,以確保生產(chǎn)過程的合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量。
延長設(shè)備使用壽命
過熱度檢測:過熱蒸汽可能會對設(shè)備造成腐蝕或損壞,通過檢測過熱度可以避免設(shè)備因高溫而受損。不凝性氣體檢測:不凝性氣體的存在可能導(dǎo)致設(shè)備內(nèi)部壓力不均勻,影響設(shè)備的正常運行。因此,檢測蒸汽的干度、過熱度和不凝性氣體含量對于保障滅菌效果、產(chǎn)品質(zhì)量、能源效率以及設(shè)備壽命都具有重要意義。 山東智能型純蒸汽品質(zhì)檢測儀原理蒸汽品質(zhì)的精確掌握,是工業(yè)生產(chǎn)無法回避的挑戰(zhàn),Infinity SQM-1 Pro是解決方案的關(guān)鍵。
為了滿足全球不同國家和地區(qū)用戶的需求,萊蒙儀器的全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀支持多種語言顯示。這一功能不僅體現(xiàn)了對用戶文化的尊重,也確保了在全球化的生產(chǎn)環(huán)境中,無論操作人員來自哪個國家,都能無障礙地進行蒸汽品質(zhì)檢測工作。這不僅提高了工作效率,也促進了國際間的技術(shù)交流與合作。從數(shù)據(jù)完整性合規(guī)性的角度來看,萊蒙儀器的檢測儀嚴格遵循FDA 21 CFR PART 11的要求。該法規(guī)要求電子記錄、電子簽名以及相關(guān)的計算機化系統(tǒng)必須滿足特定的驗證、審計追蹤、安全控制和文檔管理要求。檢測儀內(nèi)置了先進的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),能夠自動記錄并存儲每一次檢測的數(shù)據(jù),包括時間戳、操作人員信息、檢測結(jié)果等關(guān)鍵信息。這些數(shù)據(jù)可以通過加密方式傳輸至服務(wù)器或云端存儲,確保數(shù)據(jù)的安全性和可追溯性。
蒸汽干度是指蒸汽中水分的含量。蒸汽干度對蒸汽滅菌的效果有很大的影響。如果蒸汽干度過高,會導(dǎo)致蒸汽中的水分無法充分蒸發(fā),從而影響殺菌效果。如果蒸汽干度過低,會導(dǎo)致蒸汽中的水分不足,無法達到殺菌的溫度和壓力要求。因此,在進行蒸汽滅菌時,需要控制蒸汽的干度,以保證殺菌效果。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計,符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內(nèi)置程序計算出質(zhì)量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min,提升了檢測效率。儀器檢測效率高,一個點位檢測3次需30分鐘。
萊蒙儀器全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀在GMP管理要求方面表現(xiàn)出色。它符合GMP對于生產(chǎn)設(shè)備和檢驗儀器的要求,即設(shè)備必須易于清潔、維護和校準,以確保其持續(xù)符合預(yù)定的性能和準確性。檢測儀的模塊化設(shè)計和易于拆卸的部件使得清潔和維護工作變得簡單快捷,減少了停機時間和生產(chǎn)損失。此外,檢測儀還提供了定期校準和驗證的接口和工具,確保測量結(jié)果的準確性和可靠性。綜上所述,萊蒙儀器的全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀在設(shè)計上充分考慮了用戶的使用便捷性和數(shù)據(jù)完整性合規(guī)性要求。通過友好的用戶界面、多語言支持以及符合FDA21CFRPART11和GMP管理要求的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)和審計追蹤功能,該檢測儀為蒸汽質(zhì)量檢測工作提供了高效、便捷且合規(guī)的解決方案。萊蒙儀器全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀嚴格遵循EN285標準設(shè)計,為醫(yī)療、制藥等行業(yè)的滅菌工藝提供了可靠的保障。河北手動蒸汽品質(zhì)檢測儀案例
蒸汽品質(zhì)檢測儀能檢測什么?山東智能型純蒸汽品質(zhì)檢測儀原理
在制藥行業(yè)這一高度監(jiān)管且對產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)據(jù)完整要求極為苛刻的領(lǐng)域,蒸汽滅菌不僅是確保產(chǎn)品無菌安全的基本手段,也是維護企業(yè)品牌形象和滿足市場準入條件的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。而蒸汽質(zhì)量對于蒸汽滅菌的效果起了決定性左右,因此,制藥企業(yè)和監(jiān)管部門對蒸汽質(zhì)量的要求之嚴格,不言而喻。萊蒙儀器的全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀,憑借其準確高效的檢測能力,契合了制藥企業(yè)在蒸汽滅菌過程中的各種需求,為行業(yè)內(nèi)的質(zhì)量控制與工藝優(yōu)化注入了新的活力。山東智能型純蒸汽品質(zhì)檢測儀原理